湖北大健康产业发展“十四五”规划提出,力争到“十四五”末,大健康产业总规模达到1.2万亿元。生物医药作为大健康产业布局的九大重点方向之一,是湖北发展速度最快的产业集群。近日,在武汉的国内首款结直肠癌肝转移治疗药物正式获批上市。
2月9号,武汉远大医药核心抗肿瘤产品钇90微球注射液正式获批上市,填补了我国结直肠癌肝转移治疗的空白,将为经标准治疗失败的不可手术的患者带来转化手术和治愈的希望。
远大医药(中国)有限公司副总裁兼首席医学官史琳:“国内多家医院已经具备了钇90微球注射液使用条件,包括咱们湖北的同济医院、协和医院、中南医院、人民医院,希望更早的惠顾病人。”
能够在开年后立即上市,得益于审评审批制度的改革。国家药监局将放射性药品经营许可权限下放,湖北作为第一个吃螃蟹的“人”,率先摸索出放射性药物的审批与监管办法,推动全国首张自贸区《放射性药品经营许可证》在湖北加速落地。这也让企业对未来抢抓市场先机信心十足。
远大医药(中国)有限公司副总裁兼首席医学官史琳:“围绕着钇90,我们已经打造了十几个核药的诊疗一体化的这么一个管线,2022年我们陆陆续续还有一些创新产品的临床申报,那么我们未来努力的不仅是国内的头部的核药企业,我们也是希望是成为全球的核药头部企业。”
2021年,湖北省医疗器械生产许可/备案证发放共1235张,全省医疗器械生产企业1071家,位列全国第七;生产企业数量增长33.9%,增速全国第一。今年,湖北省药品监督管理局还将推动互联网+智慧审评以及探索性尝试非现场检查,助力企业高质量发展。
湖北省药品监督管理局审评中心主任李博然:“我们是采取报即办、滚动受理、压茬推进这样一种模式,保证我省的创新型产品的话,第一时间落地服务于临床。”
来源:长江云客户端